제약 및 바이오제약 산업에서 멸균 여과는 약품 제제 및 주사제부터 생물학적 시약 및 발효액에 이르기까지 의료용 액체-의 안전성, 효능 및 규정 준수를 직접적으로 결정하는 중요한 연결 고리입니다. 전통적인 소분자 약물부터 복합 생물학제, 세포 및 유전자 치료법(CGT), 항체{3}}약물 접합체(ADC)에 이르기까지 바이오의약품 기술이 발전함에 따라 고정밀, 내구성 및 규정 준수 여과 솔루션에 대한 수요가 그 어느 때보다 중요해졌습니다.

변형, 오염 및 높은 교체 비용이 발생하기 쉬운 기존 플라스틱 또는 일회용 필터와 달리 당사의 0.2미크론 스테인레스 스틸 필터는 3차원으로 상호 연결된 다공성 구조를 형성하는 정밀 소결 공정을 통해 고순도 316L 스테인레스 스틸 분말을 원료로 사용합니다.- 기공 크기는 0.2 마이크론으로 엄격하게 제어되어 의료용 액체에 있는 모든 미생물(박테리아, 곰팡이, 포자 포함)과 초미세 불순물(0.2μm 이상)을 효과적으로 차단하는 동시에 침출이나 2차 오염 없이 액체 내 활성 성분의 무결성과 활성을 보장합니다.

제품 사양

High Precision 02 Micron stainless steel Filter for Medical Liquid Sterile Filtration

자료: SS316L 분말
외경 : 80mm
총 길이: 490mm
기공 크기: 0.2um
기술: 소결

의료용 액체 멸균 여과의 장점

High Precision 02 Micron stainless steel Filter for Medical Liquid Sterile Filtration 7

1. 0.2 미크론 보유 – 의료용 액체에서 박테리아, 곰팡이 및 미세 미립자를 제거하여 안정적인 멸균 여과를 제공하고 멸균 보장을 위한 규제 요구 사항을 충족합니다.

2. 높은 기계적 강도 - 파열이나 변형 없이 압력 서지 및 역세력에 저항하여 까다로운 병원 또는 제약 처리 환경에서도 여과 무결성을 유지합니다.

3. 재사용 가능 및 비용-효과적 – 견고한 스테인리스 스틸 구조로 여러 번의 세척 및 멸균 주기가 가능하므로 일회용 필터에 비해 장기간 교체 비용이 크게 절감됩니다.

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4. 흘리거나 추출할 수 있는 물질 없음 – 입자 오염이나 멸균 액체로의 침출물 위험을 제거하여 고순도와 환자 안전을 보장합니다. 이는 주사용 약물 및 안과 용액에 매우 중요합니다.

5. 광범위한 화학적 호환성 – 식염수, 포도당, 지질 유제, 유기 용매 및 pH 극한 제제를 포함한 광범위한 의료용 액체와 물질 팽창이나 분해 없이 호환됩니다.

6. CIP/SIP 호환 및 무결성-검증됨 - 표준 CIP(Clean{2}}in{3}}및 SIP(Steam{4}}in{5}}산업 프로토콜)를 준수하도록 설계되었습니다. 기포점 테스트를 포함한 재사용 후 무결성 검증이 완벽하게 지원되어 모든 멸균 주기에 걸쳐 일관된 여과 성능과 신뢰성을 보장합니다.